郑州强标企业管理咨询有限公司只专注于医疗器械领域的服务,是国内较早专业为医疗器械企业提供国际注册和质量管理体系咨询的管理机构,企业如今在新政策的变化下,注册的难度将加大,通过郑州强标企业管理咨询有限公司的医疗器械注册服务,将为企业缩短产品上市的周期,避免投资风险,加速企业投资的回报。在医药学术、法规、策划、质量、检验、临床、注册、认证等领域拥有丰富的经验。所涉及的产品包括医用电子产品、无菌医疗器械、病房护理设备及器具、口腔科设备及器具、物理康复治疗设备、高分子耗材、医用计算机软件等低中高风险的产品。
我们能为医疗器械企业提供:
从行业分析、厂房选址、产品工艺设计、产品检测、GMP生产质量管理规范考核、临床试验、认证许可(一类医疗器械产品备案登记、一类医疗器械产品生产备案、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证)、产品国际认证(医疗器械CE认证、医疗器械FDA认证)等提供专业快捷咨询服务和完善的解决方案。